Агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности отозвало с рынка препарат «Дипроспан» (5мг+2мг)/1мл выпускаемый фармацевтической компании Schering-Plough Labo N.V. 

Как поясняет агентство, причиной такого решения стало решение Бельгийского федерального агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения.

«По данным регулятора, на четырех сериях (W002247, W005812, W028823, W030207) наблюдалась проблема с качеством фармпродукции, а именно потенциальное загрязнение частиц нержавеющей стали в процессе производства. По информации, предоставленной производителем, сообщений о побочных реакциях, связанных с твердыми частицами в партиях реализуемого препарата, не поступало» - отмечается в сообщении Агентства по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности.

Согласно решению Агентства по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности, до устранения причины приостановления импортерам и дистрибьюторам фармацевтической продукции предписано прекратить реализацию препарата, изъять его из обращения и представить информацию о принятых мерах в Агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности.